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Oct 29, 2023

Pregos ou parafusos de quadril deslizante para reparar fraturas trocantéricas?

por Sophie Putka, Enterprise & Investigative Writer, MedPage

por Sophie Putka, Enterprise & Investigative Writer, MedPage Today 7 de junho de 2023

Os pacientes que receberam hastes intramedulares (IMNs) para reparar fraturas trocantéricas não relataram nenhuma diferença na qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com aqueles que receberam parafusos deslizantes de quadril (SHS), segundo o ensaio clínico INSITE.

No acompanhamento de 1 ano, os escores do EuroQol-5 Dimension relatados pelo paciente foram semelhantes entre aqueles tratados com IMN versus SHS (diferença média de 0,02 pontos, IC de 95% -0,03 a 0,07 pontos, P = 0,42), relatou Emil Schemitsch, MD , da Western University em Londres, Canadá, e coautores.

Após o ajuste para covariáveis ​​relevantes, não houve diferenças significativas entre os grupos (coeficiente de regressão 0,00, IC 95% -0,04 a 0,05, P=0,81).

"Embora a fixação IMN possa oferecer alguns benefícios em relação à mobilidade precoce em relação à fixação SHS para certos subgrupos de pacientes (ou seja, aqueles que são altamente funcionais com tipos de fratura instáveis), esses dados sugerem que esse não é o caso para a maioria dos pacientes e que os recentes aumento na fixação de IMN mais caro é injustificado", Schemitsch e co-autores escreveram no JAMA Network Open.

As fraturas trocantéricas são comumente tratadas com fixação IMN ou SHS extramedular. "As unhas [IMN] são percebidas como levando a uma recuperação mais precoce e têm vantagens com certos padrões de fratura mais instáveis", disse Schemitsch ao MedPage Today em um e-mail. "Um grande estudo prospectivo de prognóstico seria útil para saber quais fatores são mais importantes para a escolha do implante, particularmente naqueles pacientes com alto funcionamento e padrões de fratura instáveis".

Apesar da escassez de evidências de alta qualidade que apoiem a fixação intramedular sobre a extramedular, o uso de IMNs tem aumentado internacionalmente, observaram os pesquisadores. Os IMNs podem custar até 40% mais do que o SHS, apontaram.

Embora meta-análises mais antigas tenham associado IMNs com maior risco de complicações, o design do IMN melhorou e alguns pequenos estudos de centro único descobriram que pacientes com dispositivos IMN relataram melhor qualidade de vida e escores funcionais. Ainda assim, a maioria dos ensaios clínicos anteriores comparando a função em 1 ano com ambos os implantes não encontraram diferenças nos resultados funcionais em 1 ano, observaram Schemitsch e coautores.

Em um editorial acompanhante, Marc Swiontkowski, MD, e Mai Nguyen, MD, ambos da Universidade de Minnesota em Minneapolis, apontaram para o "rápido aumento" de IMN sobre SHS na prática clínica, com IMNs usados ​​79% do tempo na US "Isso levanta uma questão importante: qual é o principal fator por trás da escolha do implante pelo cirurgião?" eles escreveram.

A atual Diretriz de Prática Clínica da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos para tratamento de fraturas de quadril recomenda o uso de SHS ou IMN para pacientes com fraturas intertrocantéricas estáveis ​​com a maior força de recomendação, observaram.

Na ausência de diferenças óbvias nos resultados clínicos, a preferência "provavelmente é influenciada pela promoção industrial de implantes mais novos e cursos de educação patrocinados pela indústria que são freqüentados por jovens cirurgiões e residentes em treinamento", continuaram os editorialistas. "Mesmo após o reembolso igualado, continuamos a observar o aumento da utilização de IMN no tratamento de fraturas de quadril", disseram eles.

Pesquisas sugeriram que os cirurgiões podem achar o IMN mais fácil de usar, mas não está claro se essa vantagem sozinha compensa o custo, acrescentaram Swiontkowski e Nguyen.

O INSITE incluiu 850 pacientes adultos com fraturas trocantéricas de baixa energia, com 423 pessoas randomizadas para IMN e 427 para SHS. A média de idade foi de 78,5 anos e 64,6% eram do sexo feminino.

O período do estudo decorreu de 2012 a 2016, com avaliações às 13, 26 e 52 semanas. Um total de 221 pacientes foram perdidos no acompanhamento em 1 ano.

O desfecho primário foi a qualidade de vida relacionada à saúde no pós-operatório de 1 ano. Os resultados secundários incluíram procedimentos cirúrgicos de revisão, consolidação de fraturas, eventos adversos, mobilidade do paciente (escores de mobilidade de Parker) e função do quadril (escores de quadril de Harris).